🌊 바이오 산업 이슈

📅 2026-05-27 01:48 📱 텔 Yeouido Lab_여의도 톺아보기

**알지노믹스, 항암 유전자치료제 RZ-001 WHO 국제일반명 등재**

**알지노믹스, 항암 유전자치료제 RZ-001 WHO 국제일반명 등재** 2026.05.27 / 바이오스펙테이터 ────────── **① 핵심 한 줄** = 알지노믹스 항암 유전자치료제 'RZ-001', WHO 국제일반명(INN) '타스피티마젠 아드벡' 확정 = INN 등재 = 글로벌 임상개발·허가·사업화 추진 공식화의 첫 관문 = 트랜스 스플라이싱 리보자임(trans-splicing ribozyme) 플랫폼 기술 적용 ────────── **② RZ-001(타스피티마젠 아드벡) 개요** = 플…

📅 2026-05-27 01:46 📱 텔 한화투자증권 김수연

**26.05.27 글로벌 딜플로우 데일리**

**26.05.27 글로벌 딜플로우 데일리** - 일라이릴리(빅파마, 시총 1조달러), 큐레보, 림마테크, 백신컴퍼니 등 백신 개발업체 3개사 최대 38억달러에 인수 - 일라이릴리, 감염병 예방 분야로 사업 확장 1) 큐레보 최대 15억달러. 대상포진 예방백신 - 2017년 설립, 누적 투자금 1.7억달러, 주요 투자사 GC바이오파마(GC녹십자), 어쥬번트캐피탈, 야누스핸더슨 등 주요 자금조달 / 조달금액 / 포스트밸류에이션 2021.12 시리즈A1 / 4,550만달러 / 9,035만달러 2022…

SK 034730

📅 2026-05-27 01:16 📱 텔 🗽엄브렐라(Umbrella Research) 리서치+

**[디앤디파마텍 MASH 신약 DD01 임상 2상 유효성 성공]**

**[디앤디파마텍 MASH 신약 DD01 임상 2상 유효성 성공]** MASH 신약 승인 핵심 근거인 조직생검 지표에서 통계적 유의성 달성, 기존 표준 치료제 상회하는 데이터 확보하며 대형 L/O 기대감: **주가 상승률 +30.0%(98,800원, 시가총액 4.33조원)** <1차 평가지표: 총 68명> 간지방 30% 이상 감소 환자 75.8%(vs. 위약 11.8%) p<0.0001: 통계적 유의성 확인 (+64.0%p) **<48주차 조직생검 평가지표: 총 35명>** 1) 섬유화 악화없는 …

디앤디파마텍 347850 효성 004800

📅 2026-05-27 01:16 📱 텔 일타강사 ’제약/바이오‘ 투자 길라잡이

**[디앤디파마텍 MASH 신약 DD01 임상 2상 유효성 성공]**

**[디앤디파마텍 MASH 신약 DD01 임상 2상 유효성 성공]** MASH 신약 승인 핵심 근거인 조직생검 지표에서 통계적 유의성 달성, 기존 표준 치료제 상회하는 데이터 확보하며 대형 L/O 기대감: **주가 상승률 +30.0%(98,800원, 시가총액 4.33조원)** <1차 평가지표: 총 68명> 간지방 30% 이상 감소 환자 75.8%(vs. 위약 11.8%) p<0.0001: 통계적 유의성 확인 (+64.0%p) **<48주차 조직생검 평가지표: 총 35명>** 1) 섬유화 악화없는 …

디앤디파마텍 347850 효성 004800

📅 2026-05-27 01:14 📱 텔 [신한 리서치본부] 제약/바이오

[디앤디파마텍 MASH 신약 DD01 임상 2상 유효성 성공]

[디앤디파마텍 MASH 신약 DD01 임상 2상 유효성 성공] MASH 신약 승인 핵심 근거인 조직생검 지표에서 통계적 유의성 달성, 기존 표준 치료제 상회하는 데이터 확보하며 대형 L/O 기대감: 주가 상승률 +30.0%(98,800원, 시가총액 4.33조원) <1차 평가지표: 총 68명> 간지방 30% 이상 감소 환자 75.8%(vs. 위약 11.8%) p<0.0001: 통계적 유의성 확인 (+64.0%p) <48주차 조직생검 평가지표: 총 35명> 1) 섬유화 악화없는 지방간염 소실 62.5…

디앤디파마텍 347850 효성 004800

📅 2026-05-27 01:00 📱 텔 상장기업 수사대 ☎️

✅**EASL 개막...디앤디파마텍·한미약품·올릭스 MASH 모멘텀 부각**

✅**EASL 개막...디앤디파마텍·한미약품·올릭스 MASH 모멘텀 부각** **1. 배경** • 레스메티롬, 2024년 MASH 치료제 첫 FDA 가속승인 • 세마글루타이드, 2025년 8월 MASH 적응증 가속승인 획득 • 하나증권: "투약 기간·환자 상태·환자 수·평가 방법에 따라 임상 실패로 해석될 수 있어 해석이 어렵다" 👉 초기 임상 결과보다 후속 임상 설계와 장기 데이터가 중요하게 평가 **2. 디앤디파마텍** • EASL에서 DD01 2상 48주차 간조직생검 결과 포함 데이터 발표 …

디앤디파마텍 347850 한미약품 128940 유한양행 000100 피노 033790

📅 2026-05-27 00:30 📱 텔 상장기업 수사대 ☎️

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. ✅ 애드바이오텍은 면역항체 기술을 가진 회사다. 여기에 ❖비임상 CRO, ❖"오가노이드", 동물의약품 라이선싱, 세포치료제 파이프라인이 결합되면 단순 제품 중심 기업이 아니라 데이터와 기술을 함께 가진 바이오 플랫폼 기업으로 전환할 수 있다. ✅ 오가노이드는 장기 특성을 모사한 3차원 세포 구조체로, 신약 후보물질의 효능과 독성을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 차세대 비임상 기술로 꼽힌다. 글로벌 규제 환경이 불필요한 동물실험을 줄이고 대체시험법을 확대하는 방향으로 이동하면서, 기존 동물모델 …

📅 2026-05-26 23:42 📱 텔 한화투자증권 김수연

**26.05.27 글로벌 밸류체인 데일리**

**26.05.27 글로벌 밸류체인 데일리** <한 줄 평> - 레버리지의 날 [소재/에너지] - BP, 갑질 이슈로 취임 1년 미만 회장 해임 [산업재] [소비재] **- 볼보, 미 상무부로부터 커넥티드카 특별 승인. 중국 기술 들어갔지만 소프트웨어 안전성 확인** **- 미국, 올해부터 중국, 러시아산 소프트웨어 및 하드웨어 차량 수입 및 판매 금지** - 페라리, 순수전기차 '루체' 공개. 5인승 4도어, 가격은 64만달러 [IT/커뮤니케이션] - 샤오미, 자사주 200억홍콩달러(3.8조원)…

📅 2026-05-26 23:35 📱 텔 Yeouido Lab_여의도 톺아보기

이번 계약은 아메조스바테인의 임상 가치를 반영했다. 아메조스바테인은 글로벌 임상 2상에서 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix)와의

이번 계약은 아메조스바테인의 임상 가치를 반영했다. 아메조스바테인은 글로벌 임상 2상에서 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix)와의 직접 비교(Head-to-head) 임상을 통해 비열등한 면역원성과 우수한 내약성을 입증한 바 있다. GC녹십자는 ▲큐레보 지분 매각 대금 ▲잠재적 마일스톤 분배금 ▲잠재적 위탁생산(CMO) 매출 ▲잠재적 매출 기반 로열티 등 다각화된 중장기 수익구조를 구축했다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 "이번 거래는 큐레보 설립 초기부터 이어온 연구개발 투자와 협력 …

SK 034730

📅 2026-05-26 23:11 📱 텔 한양증권 제약/바이오 오병용

2026년 05월 27일(수) Daily News

2026년 05월 27일(수) Daily News [용량 하나도 FDA 전략이다” 임상약리, 허가 성패 가르는 규제 언어](https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=327676&num_start=0) ** **[원조 넘어 상생으로… K-제약바이오 "아프리카 말라리아 퇴치, 민관](https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2…

LG 003550 SK 034730

📅 2026-05-26 22:46 📱 텔 키움증권 미국주식 톡톡

제목 : 일라이 릴리, M&A 통해 백신 포트폴리오 강화

제목 : 일라이 릴리, M&A 통해 백신 포트폴리오 강화 *연합인포맥스* CNBC는 일라이 릴리(NYS: LLY)가 백신 포트폴리오를 강화하기 위해 M&A에 나서고 있다고 보도했다. “일라이 릴리가 백신 포트폴리오를 강화하기 위해 M&A 전략을 확대하고 있다. 동사는 이번에 ▲ Curevo를 15억 달러에, ▲ LimmaTech Biologics를 7억 8,000만 달러에, ▲ Vaccine Company를 15억 5,000만 달러에 인수한다고 밝혔다”고 전했다. “Curevo는 성인용 대상포진 …

📅 2026-05-26 22:02 📱 텔 [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]

📰 충간지의 Global MedTech News with Claude(5/27)

📰 충간지의 Global MedTech News with Claude(5/27) 1.MedTech (1)Beta Bionics, 첫 인슐린 패치펌프 'Mint' Q2 2027 출시 예정…Insulet 경쟁 본격화 -5/26 MedTech Dive 발표. Mint ACE 인슐린 패치펌프의 FDA 510(k) 신청에 대한 FDA 초기 피드백과 제조 확장 진행 상황 기반으로 Q2 2027 말까지 상업화 완료 목표. 재사용·일회용 혼합 설계, 인슐린 저장량 200유닛, 착용 기간 3일(+12시간 유예).…

📅 2026-05-26 21:56 📱 텔 [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]

📰 충간지의 국내 MedTech 뉴스 with Claude (5/27)

📰 충간지의 국내 MedTech 뉴스 with Claude (5/27) 1.Digital Health (1)씨어스(씨어스테크놀로지) -[인허가] 웨어러블 심전도 원격 모니터링 솔루션 '모비케어'의 미국 FDA 510(k) 최종 서류 제출을 완료했음. 3분기 중 허가 취득을 기대하고 있으며, 허가 즉시 현지 의료 파트너와 함께 미국 시장에 진입할 계획임. -링크: https://n.news.naver.com/mnews/article/003/0013967644?sid=102 (2)루닛 -[학회] AS…

씨어스테크놀로지 458870 루닛 328130

📅 2026-05-26 21:09 📱 텔 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insid

**바이오 주식 파이프라인 현황**

**바이오 주식 파이프라인 현황** PRF 테크놀로지스의 PRF-110은 무지외반증 수술 대상 임상 3상에서 최종 24시간 구간 데이터 미해결 영향으로 72시간 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표. 다만 초기 48시간 동안 통계적으로 유의미한 통증 감소 효과는 확인됨. 또한 전임상 비교 데이터에서는 PRF-110이 진렐레프와 유사한 지속 진통 효과를 보였으며, NSAID 없이 로피바카인 단독 제형으로 동일 효과를 구현했다고 발표. 해당 내용은 2026년 5월 26일 공개됨. ━━━━━━━━━━…

ISC 095340 SK 034730 DL 000210

📅 2026-05-26 14:50 📱 텔 석학들의 마켓 (인)사이트

한켐 : MLCC 소재, 상한가.

한켐 : MLCC 소재, 상한가. 📝 핵심적 본문 요약 MLCC 관련주들이 급등하며 삼성전기와 더불어 삼화콘덴서, 한켐, 대주전자재료 등이 주목받고 있다. 한켐은 OLED 소재 강자로서 MLCC, 방산, 바이오 소재로 사업 영역을 확장 중이며, 고객사의 요청으로 MLCC 소재 신규 생산 라인 가동 시점을 앞당겼다. 이 회사는 정밀화학 소재 합성 양산 대행 기업으로, 강력한 연구개발 역량과 고객 맞춤형 사업 모델을 바탕으로 안정적인 수익성과 재무 구조를 유지하고 있다. #pokara61 #pokar…

대주전자재료 078600 삼성전기 009150 한켐 457370

📅 2026-05-26 14:28 📱 텔 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치

**🧬디앤디파마텍 DD01 발표시간 및 발표 내용**

**🧬디앤디파마텍 DD01 발표시간 및 발표 내용** CEST(중앙유럽 서머타임) 기준 : 2026년 5월 27일 오전 8시 **📌엠바고 해제 한국시간(KST) 기준 2026년 5월 27일 오후 3시** **💊Journal of Hepatology 보충판 게재 예정** 사이트 : https://www.journal-of-hepatology.eu/ **💊 공식 초록 정보** 초록 번호: **LBP-029** (Late-Breaker Poster) 제목: __"Weight loss–independen…

디앤디파마텍 347850

📅 2026-05-26 14:28 📱 텔 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]

**🧬디앤디파마텍 DD01 발표시간 및 발표 내용**

**🧬디앤디파마텍 DD01 발표시간 및 발표 내용** CEST(중앙유럽 서머타임) 기준 : 2026년 5월 27일 오전 8시 **📌엠바고 해제 한국시간(KST) 기준 2026년 5월 27일 오후 3시** **💊Journal of Hepatology 보충판 게재 예정** 사이트 : https://www.journal-of-hepatology.eu/ **💊 공식 초록 정보** 초록 번호: **LBP-029** (Late-Breaker Poster) 제목: __"Weight loss–independen…

디앤디파마텍 347850

📅 2026-05-26 13:18 📱 텔 일타강사 ’제약/바이오‘ 투자 길라잡이

[미래에셋 김승민] Lilly, 감염질환 백신 3건 동시 인수

[미래에셋 김승민] Lilly, 감염질환 백신 3건 동시 인수 - 릴리가 감염질환(infectious disease) R&D 확장을 위해Curevo, LimmaTech Biologics, Vaccine Company 3개사를 동시 인수한다고 발표. 핵심 논리는 "발병 후 치료가 아닌 발병 원인 단계 예방(prevention at the source)". 흔한 감염이 수년 뒤 신경질환·암·불임으로 이어진다는 근거 누적 + 항생제 내성(AMR) 심화로 백신이 사실상 유일한 예방 경로라는 명분. **▶…

SK 034730

📅 2026-05-26 10:47 📱 텔 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insid

일라이 릴리가 최대 약 40억 달러 규모 조건으로 백신 개발사 3곳 인수에 합의했다고 월스트리트저널이 보도.

일라이 릴리가 최대 약 40억 달러 규모 조건으로 백신 개발사 3곳 인수에 합의했다고 월스트리트저널이 보도. 보도에 따르면 일라이 릴리는 GLP-1 치료제 현금흐름을 기반으로 비만·당뇨 외에도 암, 면역질환, 신경퇴행성 질환 및 백신 분야까지 사업 확대를 추진 중. 인수 대상에는 대상포진 백신 개발사 큐레보가 포함됐으며 계약 규모는 최대 15억 달러 수준. 또한 황색포도상구균 등 세균성 백신을 개발 중인 림마테크는 최대 7억8,000만 달러 규모 조건으로 합의. 엡스타인-바 바이러스(EBV) 백신…

📅 2026-05-26 09:45 📱 텔 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]

**🧬 알지노믹스 신약 후보 'RZ-001', 국제일반명 '타스피티마젠 아드벡' 선정**

**🧬 알지노믹스 신약 후보 'RZ-001', 국제일반명 '타스피티마젠 아드벡' 선정** https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76371 **💊 WHO INN 선정** 알지노믹스의 RNA 기반 항암 유전자치료제 RZ-001이 국제일반명으로 ‘Taspitimagene advec’을 부여받음 INN은 의약품 성분에 부여되는 국제 표준 일반명 **💊 글로벌 개발 이정표** 회사 측, 이번 선정을 글로벌 임상개발, 허가, 사업화 추진의 중요한 단…

📅 2026-05-26 08:39 📱 텔 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]

🎬**디앤디파마텍 임상 2상 결과 발표 임박! 결과에 따른 앞으로의 전망 완벽 분석!

🎬**디앤디파마텍 임상 2상 결과 발표 임박! 결과에 따른 앞으로의 전망 완벽 분석! ** https://www.youtube.com/watch?v=QCbKH0I4GcM **📌이번 데이터의 핵심은 P값 충족 여부** DD01은 24주 간지방 감소 데이터는 좋았지만 빅파마가 보는 핵심은 조직생검 기반 섬유화 개선 이번 48주 데이터에서 P값이 통계적으로 유의하게 나오는지가 기술이전의 분기점 ** 📌기술이전이 지연된 이유** 비침습 지표만으로는 부족 FDA가 중요하게 보는 조직생검 데이터가 아직 없었…

디앤디파마텍 347850

📅 2026-05-26 08:35 📱 텔 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치

**✅ 디앤디파마텍 임상 2상 결과 발표 임박! 결과에 따른 앞으로의 전망 완벽 분석!

**✅ 디앤디파마텍 임상 2상 결과 발표 임박! 결과에 따른 앞으로의 전망 완벽 분석! ** https://www.youtube.com/watch?v=QCbKH0I4GcM **📌 . 이번 데이터의 핵심은 P값 충족 여부** DD01은 24주 간지방 감소 데이터는 좋았지만 빅파마가 보는 핵심은 조직생검 기반 섬유화 개선 이번 48주 데이터에서 P값이 통계적으로 유의하게 나오는지가 기술이전의 분기점 ** 📌 . 기술이전이 지연된 이유** 비침습 지표만으로는 부족 FDA가 중요하게 보는 조직생검 데이터…

디앤디파마텍 347850

📅 2026-05-26 08:28 📱 텔 Brain and Body Research

<대통령 주재 핵심규제 합리화 전략회의 후속조치>

<대통령 주재 핵심규제 합리화 전략회의 후속조치> ** 식약처, 신약 등 의료제품 허가·심사 혁신 시대(240일 허가) 활짝 연다** - 허가·심사 혁신으로 우리 국민이 세계에서 가장 빠른 치료 기회 누릴 수 있어 **- 신약, 바이오시밀러, 신기술의료기기 허가·심사혁신 프로세스 6월 1일부터 시행**

📅 2026-05-26 07:53 📱 텔 한양증권 제약/바이오 오병용

식품의약품안전처가 신약과 바이오시밀러, 신기술의료기기의 허가·심사 기간 단축에 나삽니다. 허가 자료 준비 단계부터 신청 직전 그리고 심사 이후까

식품의약품안전처가 신약과 바이오시밀러, 신기술의료기기의 허가·심사 기간 단축에 나삽니다. 허가 자료 준비 단계부터 신청 직전 그리고 심사 이후까지 규제 지원을 강화하고, 기존 순차 심사를 ‘동시·병렬 심사’로 바꿔 치료제 출시 속도를 높이겠다는 구상입니다. 식약처는 이같은 내용을 담은 ‘의료제품 허가·심사 혁신방안’을 마련하고, 다음 달부터 관련 지침을 시행한다고 밝혔습니다. 이번 혁신방안은 지난해 10월 대통령 주재 제2차 핵심 규제 합리화 전략회의에서 논의된 허가·심사체계 혁신과 전 주기 규제…

📅 2026-05-26 07:35 📱 텔 [시그널랩] Signal Lab 리서치

한국 신약 접근성 고소득 20국 중 ‘꼴찌’… 보험 적용률 20% 불과

한국 신약 접근성 고소득 20국 중 ‘꼴찌’… 보험 적용률 20% 불과 "특히 한국은 신약이 공공 의료 보험 적용을 받는 비율이 20%로, 20개국 중 최하위였다. 또한 한국은 품목 허가까지 평균 24개월, 허가 후 보험 적용까지 다시 23개월이 걸려 환자가 신약을 접하기까지 총 4년 가까운 시간이 소요되는 것으로 나타났다. 이는 보험 적용률 51%, 허가 기간 13개월인 이웃 나라 일본과 비교해도 크게 뒤처지는 수치다. GDP 대비 신약 지출 비중도 한국은 0.09%로 최하위를 기록했다." ht…

📅 2026-05-26 06:59 📱 텔 석학들의 마켓 (인)사이트

RZ-001', 국제일반명 '타스피티마젠 아드벡' 선정

RZ-001', 국제일반명 '타스피티마젠 아드벡' 선정 📝 핵심적 본문 요약 알지노믹스의 RNA 기반 항암 유전자치료제 RZ-001이 타스피티마젠 아드벡이라는 국제일반명(INN)을 얻었다. 이는 WHO가 부여하는 의약품 성분명으로, 국제적으로 통용되는 공식 명칭 확보는 향후 글로벌 개발, 허가 및 사업화 추진에 긍정적인 영향을 미칠 전망이다. INN 확보는 신약 개발의 진척과 규제 검토를 간접적으로 증명하며, 기술 이전 및 투자 유치 과정에서 파이프라인의 신뢰성을 높이는 요소로 작용한다. #검색왕…

📅 2026-05-26 06:49 📱 텔 일타강사 ’제약/바이오‘ 투자 길라잡이

신약·바이오시밀러·신기술 의료기기 허가심사에 소요되는 시간을 240일 수준으로 단축한다고 밝혔다. 식품의약품안전처는 26일 이같은 내용을 담은

신약·바이오시밀러·신기술 의료기기 허가심사에 소요되는 시간을 240일 수준으로 단축한다고 밝혔다. 식품의약품안전처는 26일 이같은 내용을 담은 '의료제품 허가·심사 혁신방안'을 발표하면서 "기존 절차를 전면 수정해 허가에 들이는 시간을 줄이겠다"고 발표했다.

📅 2026-05-26 04:48 📱 텔 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver

**씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료"

**씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료" 미국 메디케어 기반 고수익 부정맥 진단시장 진입 추진..3Q 허가기대, 허가後 "곧바로 사업전개 가능"** https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=28864

📅 2026-05-26 04:48 📱 텔 Yeouido Lab_여의도 톺아보기

**씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료"

**씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료" 미국 메디케어 기반 고수익 부정맥 진단시장 진입 추진..3Q 허가기대, 허가後 "곧바로 사업전개 가능"** https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=28864

📅 2026-05-26 04:47 📱 텔 일타강사 ’제약/바이오‘ 투자 길라잡이

**씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료"

**씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료" 미국 메디케어 기반 고수익 부정맥 진단시장 진입 추진..3Q 허가기대, 허가後 "곧바로 사업전개 가능"** https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=28864

📅 2026-05-26 04:45 📱 텔 Yeouido Lab_여의도 톺아보기

**씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료"

**씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료" 미국 메디케어 기반 고수익 부정맥 진단시장 진입 추진..3Q 허가기대, 허가後 "곧바로 사업전개 가능"** https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=28864

📅 2026-05-26 04:01 📱 텔 Yeouido Lab_여의도 톺아보기

미국 하원 중국특설위원회가 바이오 기술을 중국 투자 제한 대상인 ‘금지 기술’로 지정해야 한다며 재무부에 강도 높은 규제 도입을 촉구했습니다.

미국 하원 중국특설위원회가 바이오 기술을 중국 투자 제한 대상인 ‘금지 기술’로 지정해야 한다며 재무부에 강도 높은 규제 도입을 촉구했습니다. 존 물레나르 위원장은 스콧 베센트 재무부 장관에게 서한을 보내 2025년 포괄적 해외투자 국가안보법(COINS Act) 규제 대상에 바이오 기술을 포함해야 한다고 밝혔습니다. 최근 Bristol Myers Squibb와 Hengrui Pharma 간 150억 달러 규모 계약이 미국 내 안보 우려를 키운 배경으로 지목됐습니다. 미 의회는 중국이 국가 주도로 …

📅 2026-05-26 03:34 📱 텔 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver

2026.05.26 12:32:47

2026.05.26 12:32:47 기업명: 대웅(시가총액: 1조 1,890억) A003090 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인) 종속회사 : 대웅제약 제목 : 엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인 * 주요내용 1) 품목명 - 엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진) 2) 대상질환명(적응증) - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한…

📅 2026-05-26 03:32 📱 텔 AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널

2026.05.26 12:32:47

2026.05.26 12:32:47 기업명: 대웅(시가총액: 1조 1,890억) A003090 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인) 종속회사 : 대웅제약 제목 : 엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인 * 주요내용 1) 품목명 - 엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진) 2) 대상질환명(적응증) - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한…

📅 2026-05-26 03:19 📱 텔 AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널

2026.05.26 12:19:44

2026.05.26 12:19:44 기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 5,491억) A069620 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인) 제목 : 엔블로정(Envlo) 0.3mg 멕시코 품목허가 승인 * 주요내용 1) 품목명 - 엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진) 2) 대상질환명(적응증) - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. (단독요법, 병용요법) 3) 품목허가…

📅 2026-05-26 📑 리포트 키움증권

제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..

미 하원, COINS법에 바이오 기술 포함 촉구…BMS·헝루이 사례 거론, 美-中 공동개발·라이선스 규제 강화 압박 · Lilly retatrutide 비만 3상(TRIUMPH-1), 80주 체중감량 최대 28.3% 달성…컨센서스 상회, 고용량 중단률 11.3% 부작용 주시 필요 · 지아이이노 GI-101A, 면역항암제 불응 방광암서 CR 확인·신장암 ORR 40%·16.7개월 이상 반응 지속…내성 극복 가능성 주목 · 한미약품, 마이오스타틴 억제 비만 후보 HM500197 첫 공개…6월 ADA서…

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📅 2026-05-26 📑 리포트 SK증권

Weekly Bio Insight

코스피 제약지수 +1.7%·코스닥 제약지수 -2.2%로 각각 벤치마크 대비 3%p·4.9%p 하회, 투심 지속 위축 · ASCO 초록 발표 후 셀비온 -12.5%·티움바이오 -18.4% 급락, 임상 결과 무관한 이벤트 소화 후 낙폭 확대 패턴 반복 · 셀비온, mCRPC 대상 플루빅토+SoC 대비 rPFS 2.3개월·SoC 대비 7.6개월 연장, OS도 SoC 대비 2개월 연장해 긍정적 데이터 확인 · 셀비온 관전 포인트: ASCO 본학회(5/29~6/2) 환자군별 세부 분석 및 하반기 국내 승인…

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📅 2026-05-26 📑 리포트 유안타증권

In-vivo로의 전환

CAR-T 적응증 확대: 다수 치료 이력 환자→2차 환자로 확대, Naïve 환자 임상도 진행 중 · B세포 고갈 기전으로 자가면역질환 효과 입증, 자가항체 관련 다수 면역질환으로 시장 확장 기대 · 자가 CAR-T는 환자 맞춤 생산으로 고비용·장기 생산기간이 구조적 한계로 작용 · 차세대 CAR-T 및 동종(Allogeneic) CAR-T 개발 중이나 기존 한계 개선 효과는 제한적으로 평가

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📅 2026-05-21 📑 리포트 하나증권

스프링 점프

미국 10Y 금리 하락 제한적 환경에서 제약바이오는 R&D 마일스톤·기술이전으로 실적 입증 필요 · 2H25 이후 기술이전 건수 감소 체감되나, 상장 준비 바이오텍 성과 포함 시 기술이전은 꾸준히 지속 중 · '22년 기술특례상장 평가 강화 이후 국내 바이오텍 파이프라인 품질 개선 추세 → 중장기 성장 신뢰 근거 · 글로벌 빅파마 기술이전은 4Q 집중·1Q→3Q 감소 패턴, 1Q25 급증은 전년 4Q 이월 효과로 하반기 말 건수 증가 기대

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📅 2026-05-20 📑 리포트 키움증권

제약/바이오 하반기 전망: 바이오의 시간은 ..

코스닥 제약 지수 YTD -3%로 코스닥 전체(+22%) 대비 극심한 언더퍼폼, 4/27 이후 3주간 -18% 급락 · K-BIO 기술이전 규모는 2024년 역대 최대(2021년 코로나 수준 초과)에도 불구, 지수는 2021년 저점(13,300) 하회한 12,100선 · 로열티율 기대치 하회·임상 데이터 실망·계약 노이즈 등 신뢰도 훼손 요인이 복합 작용하며 바이오 섹터 회피 심리 확산 · 타 섹터(방산·AI 등) 수급 쏠림과 맞물려 제약·바이오 섹터 내 투자심리 위축 심화

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📅 2026-05-20 📑 리포트 대신증권

이익은 가속, 주가는 이제부터

글로벌 제약·바이오, 코로나 기저효과 소멸 후 2024-2030년 연평균 7% 성장 궤도 복귀 전망 · GLP-1 비만 치료제 시장 개화·의약품 관세 확정('26.4월)·약가 협상('25.9월~)으로 불확실성 단계적 해소 · 국내 업종 최근 5년 누적 수익률 -17%로 미국(+23%) 대비 극심한 언더퍼폼, 주가-이익 괴리 확대 · 향후 3년 EPS CAGR 한국 28% vs 미국 18%·글로벌 16%로 이익 성장 속도는 글로벌 최상위권

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📅 2026-05-18 📑 리포트 키움증권

제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..

얀센, 절제가능 EGFR변이 NSCLC 대상 '아미반타맙+레이저티닙' 수술 전 보조요법 임상2상(AmiNA) 착수 예고 · 알테오젠, PTAB가 할로자임 피하주사 핵심 특허 청구항 무효 판정→경쟁 리스크 완화 호재 · 아리바이오, 중국 fosun과 알츠하이머 AR1001 선급금 $60M·옵션행사 $80M 규모 글로벌 라이선스 계약 체결 · 국민성장펀드 첫 바이오 수혜 비티젠에 850억원 저리대출 지원, 후속 바이오 지원 확대 기대

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📅 2026-05-18 📑 리포트 SK증권

Weekly Bio Insight

코스피 제약지수 -3.12%(코스피 대비 3.06%p 하회), 코스닥 제약지수 -5.7%로 업종 전반 약세 지속 · 에볼라 국제 공중보건 비상사태(WHO 선포) 및 안데스 바이러스 공포로 진단주 수급 급증 · 실적 이슈·이벤트 공백으로 제약/바이오 투자심리 위축, 선별적 종목 접근 필요 · EASL(5/27~30) 주목 종목: 디앤디파마텍·유한양행, 임상 데이터 발표 전 선매수 기회 점검

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📅 2026-05-18 📑 리포트 하나증권

하반기 전망 시즌, Top pick을 모아보자

코스닥 주요 바이오텍 YoY 수익률 117% vs. 코스피 186%로 섹터 언더퍼폼, 기관 비중 축소·시장 관심 최저 수준 · 미국 10Y 금리 부담 지속으로 단기 반등보다 하반기 전망 시즌 Top pick 중심 접근이 유효한 국면 · 낙폭 과대 소형주보다 시총 상위·낙폭 제한 종목이 먼저 반등할 가능성 높아 선별적 대형주 전략 권고 · 5~6월 학회 시즌: EASL 디앤디파마텍 DD01 2상 조직생검 결과·ASCO 셀비온·보로노이 임상 데이터 업데이트 예정

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📅 2026-05-11 📑 리포트 키움증권

제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..

알지노믹스 간암 치료제 'RZ-001', FDA RMAT 지정 획득 → 신속개발 트랙 진입으로 임상 가속화 기대 · 렉라자+리브리반트 병용, MET 변이 증폭률 3.4% vs 오시머티닙 13.1% → EGFR 내성 극복 임상 우위 확인 · GSK, 중국 SiranBio ALK7 siRNA 'SA-030' 최대 $1B 규모 도입 계약 → 대사질환 siRNA 플랫폼 빅파마 검증 · ivonescimab Harmoni-3 편평상피암 코호트 중간분석 PFS 유의성 미달 → PD-1×VEGF 이중항체 글로…

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📅 2026-05-11 📑 리포트 SK증권

Weekly Bio Insight

코스피·코스닥 제약 지수 각각 1.2%, 2.5% 하락, 시장 대비 최대 14.9%p 하회하며 바이오 섹터 부진 지속 · 에이비엘바이오 임상 결과 실망 + 1Q 실적 기대감 저조가 투자심리 급격히 위축시키는 이중 악재 · 단기 조정 국면이나 EASL(5/27~30)·ASCO(5/29~6/2) 앞두고 파이프라인 보유 종목 중심 선별적 수급 유입 기대 · EASL 주목주: 디앤디파마텍·유한양행 / ASCO 주목주: 지아이이노베이션·셀비온·보로노이·이뮨온시아 등 8개사

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