제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..

핵심 요약

• 화이자-이노반트, 105억달러 규모 항암제 공동개발 계약 체결: 초기단계 항암제 12개 프로그램 대상으로 계약금 6.5억달러 + 마일스톤 최대 98.5억달러, 승인 시 매출 기반 두 자릿수 로열티 수령으로 대형 로열티 수익 기회 확보.
• 큐로셀 '림카토', 급여기준 미설정으로 재심사 연기: 혈액학 저널 논문 확보 후 7월 재심사 추진하나, 국내 토종 1호 CAR-T 상용화 시간 지연으로 수익화 타이밍 악화 가능성.
• 디앤디파마텍 MASH 치료제, 2상에서 유의미한 효능 입증: 섬유화 개선 50.0% 반응률(위약 15.8%, p=0.0323), 섬유화 악화 없는 MASH 해소에서 62.5% 달성(위약 5.3%, p=0.0003)으로 3상 진행 탄력.
• 네이처셀 조인트스템, 한국 3상 데이터로 미FDA 허가 신청 추진: FDA 미팅서 BLA 신청 가능 확인, CMC 준비가 최대 변수로 글로벌 사업화 모멘텀 기대.
• 릴리, 백신 개발사 3곳 최대 38억달러 인수로 파이프라인 강화: 대상포진/세균성병원체/EBV 백신 후보물질 확보로 감염증 시장 진출 가속화.
• Buy-side 관점: 국내 바이오 진행사(큐로셀, 네이처셀, 디앤디파마텍)의 임상 진행 상황과 규제 승인 타이밍이 주가 변동성의 핵심 변수. 글로벌 대형사의 M&A/파트너십(화이자-이노반트, 릴리 인수) 가속화 추세에서 국내사 기술력 평가 및 라이선싱 기회 모니터링 필요.