📚 바이오 산업 thread
바이오 카테고리 시계열 · 총 11 리포트
제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..
- 미 하원, COINS법에 바이오 기술 포함 촉구…BMS·헝루이 사례 거론, 美-中 공동개발·라이선스 규제 강화 압박
- Lilly retatrutide 비만 3상(TRIUMPH-1), 80주 체중감량 최대 28.3% 달성…컨센서스 상회, 고용량 중단률 11.3% 부작용 주시 필요
- 지아이이노 GI-101A, 면역항암제 불응 방광암서 CR 확인·신장암 ORR 40%·16.7개월 이상 반응 지속…내성 극복 가능성 주목
- 한미약품, 마이오스타틴 억제 비만 후보 HM500197 첫 공개…6월 ADA서 전임상 발표, 근육 보존+체성분 개선 차별화 포인트
- FDA CDER 국장 사임 가능성 보도 등 리더십 공백 확대…허가 심사 지연 리스크 업종 전반 모니터링 필요
Weekly Bio Insight
- 코스피 제약지수 +1.7%·코스닥 제약지수 -2.2%로 각각 벤치마크 대비 3%p·4.9%p 하회, 투심 지속 위축
- ASCO 초록 발표 후 셀비온 -12.5%·티움바이오 -18.4% 급락, 임상 결과 무관한 이벤트 소화 후 낙폭 확대 패턴 반복
- 셀비온, mCRPC 대상 플루빅토+SoC 대비 rPFS 2.3개월·SoC 대비 7.6개월 연장, OS도 SoC 대비 2개월 연장해 긍정적 데이터 확인
- 셀비온 관전 포인트: ASCO 본학회(5/29~6/2) 환자군별 세부 분석 및 하반기 국내 승인 모멘텀 여부
- 단기 주목 이벤트: EASL(5/27~30) 디앤디파마텍·유한양행, ASCO(5/29~6/2) 유한양행·지아이이노베이션·보로노이 등 다수 발표 예정
In-vivo로의 전환
- CAR-T 적응증 확대: 다수 치료 이력 환자→2차 환자로 확대, Naïve 환자 임상도 진행 중
- B세포 고갈 기전으로 자가면역질환 효과 입증, 자가항체 관련 다수 면역질환으로 시장 확장 기대
- 자가 CAR-T는 환자 맞춤 생산으로 고비용·장기 생산기간이 구조적 한계로 작용
- 차세대 CAR-T 및 동종(Allogeneic) CAR-T 개발 중이나 기존 한계 개선 효과는 제한적으로 평가
- 핵심 관전포인트: 적응증 확대 속도 vs. 생산 비용·기간 단축 여부가 시장 성장 속도 결정
스프링 점프
- 미국 10Y 금리 하락 제한적 환경에서 제약바이오는 R&D 마일스톤·기술이전으로 실적 입증 필요
- 2H25 이후 기술이전 건수 감소 체감되나, 상장 준비 바이오텍 성과 포함 시 기술이전은 꾸준히 지속 중
- '22년 기술특례상장 평가 강화 이후 국내 바이오텍 파이프라인 품질 개선 추세 → 중장기 성장 신뢰 근거
- 글로벌 빅파마 기술이전은 4Q 집중·1Q→3Q 감소 패턴, 1Q25 급증은 전년 4Q 이월 효과로 하반기 말 건수 증가 기대
- 결론: 금리 부담 속에서도 바이오 섹터는 L/O 모멘텀 회복 구간 진입, 긴 호흡의 중장기 투자 적기
제약/바이오 하반기 전망: 바이오의 시간은 ..
- 코스닥 제약 지수 YTD -3%로 코스닥 전체(+22%) 대비 극심한 언더퍼폼, 4/27 이후 3주간 -18% 급락
- K-BIO 기술이전 규모는 2024년 역대 최대(2021년 코로나 수준 초과)에도 불구, 지수는 2021년 저점(13,300) 하회한 12,100선
- 로열티율 기대치 하회·임상 데이터 실망·계약 노이즈 등 신뢰도 훼손 요인이 복합 작용하며 바이오 섹터 회피 심리 확산
- 타 섹터(방산·AI 등) 수급 쏠림과 맞물려 제약·바이오 섹터 내 투자심리 위축 심화
- 펀더멘털(기술이전 실적)과 주가 간 괴리가 확대된 만큼, 신뢰 회복 여부가 하반기 리레이팅의 핵심 관전 포인트
이익은 가속, 주가는 이제부터
- 글로벌 제약·바이오, 코로나 기저효과 소멸 후 2024-2030년 연평균 7% 성장 궤도 복귀 전망
- GLP-1 비만 치료제 시장 개화·의약품 관세 확정('26.4월)·약가 협상('25.9월~)으로 불확실성 단계적 해소
- 국내 업종 최근 5년 누적 수익률 -17%로 미국(+23%) 대비 극심한 언더퍼폼, 주가-이익 괴리 확대
- 향후 3년 EPS CAGR 한국 28% vs 미국 18%·글로벌 16%로 이익 성장 속도는 글로벌 최상위권
- 이익 가속 대비 주가 디스카운트 구간 진입 판단, 업종 투자의견 비중확대(OW)로 커버리지 개시
제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..
- 얀센, 절제가능 EGFR변이 NSCLC 대상 '아미반타맙+레이저티닙' 수술 전 보조요법 임상2상(AmiNA) 착수 예고
- 알테오젠, PTAB가 할로자임 피하주사 핵심 특허 청구항 무효 판정→경쟁 리스크 완화 호재
- 아리바이오, 중국 fosun과 알츠하이머 AR1001 선급금 $60M·옵션행사 $80M 규모 글로벌 라이선스 계약 체결
- 국민성장펀드 첫 바이오 수혜 비티젠에 850억원 저리대출 지원, 후속 바이오 지원 확대 기대
- BMS, 중국 Hengrui 종양·혈액암 자산 4개 및 공동발굴 5개 프로그램 최대 $15.2B 규모 라이선스 계약 체결
Weekly Bio Insight
- 코스피 제약지수 -3.12%(코스피 대비 3.06%p 하회), 코스닥 제약지수 -5.7%로 업종 전반 약세 지속
- 에볼라 국제 공중보건 비상사태(WHO 선포) 및 안데스 바이러스 공포로 진단주 수급 급증
- 실적 이슈·이벤트 공백으로 제약/바이오 투자심리 위축, 선별적 종목 접근 필요
- EASL(5/27~30) 주목 종목: 디앤디파마텍·유한양행, 임상 데이터 발표 전 선매수 기회 점검
- ASCO(5/29~6/2, 초록 5/21 공개) 관련주: 지아이이노베이션·셀비온·보로노이·이뮨온시아 등 파이프라인 경쟁력 확인 포인트
하반기 전망 시즌, Top pick을 모아보자
- 코스닥 주요 바이오텍 YoY 수익률 117% vs. 코스피 186%로 섹터 언더퍼폼, 기관 비중 축소·시장 관심 최저 수준
- 미국 10Y 금리 부담 지속으로 단기 반등보다 하반기 전망 시즌 Top pick 중심 접근이 유효한 국면
- 낙폭 과대 소형주보다 시총 상위·낙폭 제한 종목이 먼저 반등할 가능성 높아 선별적 대형주 전략 권고
- 5~6월 학회 시즌: EASL 디앤디파마텍 DD01 2상 조직생검 결과·ASCO 셀비온·보로노이 임상 데이터 업데이트 예정
- 6/5 ADA 비만·당뇨 기술 동향 및 6/22 Bio-USA 전후 신규 파트너십 체결 가능성 모니터링 필요
제약/바이오/의료기기: Kiwoom Healthcare 종..
- 알지노믹스 간암 치료제 'RZ-001', FDA RMAT 지정 획득 → 신속개발 트랙 진입으로 임상 가속화 기대
- 렉라자+리브리반트 병용, MET 변이 증폭률 3.4% vs 오시머티닙 13.1% → EGFR 내성 극복 임상 우위 확인
- GSK, 중국 SiranBio ALK7 siRNA 'SA-030' 최대 $1B 규모 도입 계약 → 대사질환 siRNA 플랫폼 빅파마 검증
- ivonescimab Harmoni-3 편평상피암 코호트 중간분석 PFS 유의성 미달 → PD-1×VEGF 이중항체 글로벌 확장 전략 차질 우려
- SK바이오팜 TPD 플랫폼 'MOPED' 공개 및 HLB이노베이션 405억 CB 발행 → 국내 바이오 파이프라인 확장 자금 조달 가속
Weekly Bio Insight
- 코스피·코스닥 제약 지수 각각 1.2%, 2.5% 하락, 시장 대비 최대 14.9%p 하회하며 바이오 섹터 부진 지속
- 에이비엘바이오 임상 결과 실망 + 1Q 실적 기대감 저조가 투자심리 급격히 위축시키는 이중 악재
- 단기 조정 국면이나 EASL(5/27~30)·ASCO(5/29~6/2) 앞두고 파이프라인 보유 종목 중심 선별적 수급 유입 기대
- EASL 주목주: 디앤디파마텍·유한양행 / ASCO 주목주: 지아이이노베이션·셀비온·보로노이·이뮨온시아 등 8개사
- 5/21 ASCO 초록 사전 공개가 단기 촉매 — 임상 파이프라인 경쟁력 확인 가능 종목 선별 투자 전략 유효