Anti-FcRn 시장의 위협적인 경쟁자 등장
핵심 요약
- Anti-FcRn 시장은 제품 간 임상 효능 차별화 미미·H2H 데이터 부재로 출시 시점·가격이 M/S 결정 핵심 변수
- 후발주자 개발 장벽 급감: 임상 2상 생략 후 3상 직행 일반화, FDA도 단일 pivotal trial 허가 수용으로 선발주자 우위 빠르게 축소
- 장기적으로 efficacy 경쟁 → PBM 중심 formulary 경쟁 구조로 전환, 미국 바이오시밀러 시장과 유사한 가격·리베이트 협상력 싸움으로 수렴
- 셀트리온, 가격 경쟁력 기반으로 Anti-FcRn 시장 진입 예고—바이오시밀러 경험 보유사에 구조적으로 유리한 환경 형성
- 투자 관전 포인트: 적응증별 출시 타이밍 선점 여부 및 PBM 협상력(pricing/rebate) 확보 역량이 기업 가치 핵심 차별화 요소